什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，滞留时间不超过30天。用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。

产品规格：JHCJHY。JHC：视频喉镜（重复性）JHY：视频喉镜（配一次性喉镜片）适用范围：各类医疗结构的麻醉中心。呼吸科，ICU病房，急救中心，救护车船等。

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

别名：DJ管、双J管、双猪尾巴管、输尿管支架。医用一次性使用输尿管导引鞘放置在输尿管内，上端卷曲部定位在肾盂内，下端卷曲部定位在膀胱内。主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。一次性使用输尿管导引鞘介绍可配合钬激光、气压弹道碎石机用于泌尿外科肾镜、输尿管镜、膀胱镜等各类手术，术后起支撑引流用。