企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。编写自查报告。

耗材改革升级，医院成为“主战场”多项政策下发，行业迎来巨变。国产产后止血球囊 5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》，标志着新一轮高值医用耗材改革正式拉开序幕。产后止血球囊厂家8月15日，重庆市医疗保障局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》，积极开展相关耗材数据摸底与信息统计，拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购，切实降低人民群众医疗负担。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，帮助引产。一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。

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2019年08月25日，西安交大一附院老师莅临我司指导工作，公司董事长毛丙杰先生、副总经理王淑敏女士及研发、技术、生产、营销等部门负责人全程陪同参观。毛董首先向客人简单介绍了公司的发展历程，企业规划，市场定位及产品优势。并对医护老师们在我司产品科技与临床应用提升方面给予的指导和支持表示衷心感谢！