什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作，并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。国产球囊子宫支架营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。球囊子宫支架厂家令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作方法技术特征：1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。其特征在于：包括双腔导管，所述双腔导管包括彼此独立的引流腔和填充腔，所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头；所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及固定在双腔导管上的球囊，所述球囊与填充腔连通。