医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在各种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下，球囊填塞可作为应急止血手段，为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预，减少手术率，从而降低子宫切除率。

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基层器械市场爆发近日，卫健委发布例行新闻发布会文字实录。卫生健康委体改司副司长庄宁表示，到2018年，中央财政投入900多亿元用于基层医疗卫生机构基础设施建设，强基层始终是深化医改的基本原则。其中对于基本医疗设备的配置一直是重心。

一、用途用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。二、结构由型导尿管、助推器、导丝、导丝外套、夹扣组成。根据]型导尿管外径的不同，产品的规格分为: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和内引流作用,能解除输尿管炎症、水肿造成的暂时性梗阻，防止术后伤口漏尿和输尿管狭窄。同时，集合系统不与外界直接相通,可避免肾造瘘所引|起的出血、感染;因无外引流管的限制和不适感,患者可早期下床活动，有利术后康复。

1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张，促使其成熟，从而达到顺利生产的目的。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血，用球囊全方位与宫腔壁贴合。压迫止血，操作简单，快速有效止血，安全可靠。