医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

一批药械不再加征关税，对已加征的税款予以退还。一些药械仍然仍然继续加征关税（附清单）。 部分药械不再加征关税9月11日，据财政部官网消息，根据《国务院关税税则委员会关于试行开展对美加征关税商品排除工作的公告》（税委会公告〔2019〕2号），国务院关税税则委员会组织对申请主体提出的有效申请进行审核。并按程序决定，对一批对美加征关税商品，排除部分商品，分两个清单实施排除措施。

2019年08月25日，西安交大一附院老师莅临我司指导工作，公司董事长毛丙杰先生、副总经理王淑敏女士及研发、技术、生产、营销等部门负责人全程陪同参观。医用输尿管支架毛董首先向客人简单介绍了公司的发展历程，企业规划，市场定位及产品优势。输尿管支架介绍并对医护老师们在我司产品科技与临床应用提升方面给予的指导和支持表示衷心感谢！

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的

适应症状：用于在泌尿系统内窥镜检查时。建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。

一次性使用输尿管导引鞘其临床优势其临床优势主要体现在以下几个方面:(1) 降低手术风险，减少手术并发症。在输尿管(软)镜钬激光碎石术中使用负压吸引，能有效的降低肾盂/输尿管内压。减少由于肾盂/输尿管内压增高引起的相关并发症。