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医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。
参展指南|2019年CMEF(秋季)博览会,河南j9游会真人游戏第一品牌在青岛等你中国比较美的秋天在青岛在这金秋十月河南j9游会真人游戏第一品牌实业诚邀您共赴医械盛会。展会信息中国医疗器械博览会(CMEF),始创于1979年,每年春秋两届,是亚太地区较大的医疗器械及相关产品、服务展览会。展出内容全面涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品,直接服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。
自2014年,对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇,既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。
通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,滞留时间不超过30天。通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,滞留时间不超过30天。用于临床术后插入肾盂和膀胱之间,起支架引流作用。
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