1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张，促使其成熟，从而达到顺利生产的目的。医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血，用球囊全方位与宫腔壁贴合。压迫止血，操作简单，快速有效止血，安全可靠。

产品特性：由扩张导管、导引鞘和接头组成。导管鞘管采用鞘管采用进口嵌段聚醚酰胺（尼龙材料（Pebax））、304不锈钢和聚四氟乙烯（PTFE）编制导管制造。耐折弯、无死折，为泌尿外科内窥镜手术建立手术通路时的通道。在反复器械交换时保护输尿管，减少创伤的可能性。连续性工作通道还可保护精密器械和输尿管软镜免受损坏。

企业自查应该有一定的程序和步骤，大致有：逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。医用一次性使用输尿管导引鞘逐项核对不足与缺陷，列明缺陷项；逐条与本企业质量管理制度相对照，列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突，则需要修改制度；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程；分析每项缺陷形成的原因，并制定出整改措施。一次性使用输尿管导引鞘介绍编写自查报告。

产后出血的护理措施 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 按摩子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复过程快 维持血容量 避免子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产成功率 剖宫产成功率 总成功率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，帮助引产。一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。

医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。