株洲国产J型导尿管介绍
本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在各种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下,球囊填塞可作为应急止血手段,为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预,减少手术率,从而降低子宫切除率。
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。
产品各组件的作用:一次性使用子宫颈扩张球囊导管。国产J型导尿管对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张,帮助引产。J型导尿管介绍一次性使用注水器:抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。
近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让很多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。
产品介绍1、一次性使用子宫颈扩张球囊管。适用科室:妇产科产品用途:用于妇女足月引产前,对成熟度不佳的宫颈进行宫颈口的扩张。2、一次性使用三角止血球囊适用科室:妇产科。 产品用途:用于人工流产,宫腔镜等宫内手术完成后放置在子宫内部,减少子宫出血,预防宫腔粘连。