医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

为促进内蒙古自治区麻醉医学不断发展，带动我国东北三省。内蒙古自治区更好的开展麻醉学研究，加强该区域各级医疗机构的技术交流和相互促进。由黑龙江省医学会、吉林省医学会 、辽宁省医学会、内蒙古医学会联合主办，哈尔滨医科大学附属第二医院承办的东北三省暨内蒙古自治区麻醉学学术会议于2019年8月2日~4日在哈尔滨召开。

9月12日，药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院，实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。医用一次性使用产后止血球囊今年7月，国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）。一次性使用产后止血球囊价格为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署，药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作，并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。

一种填塞式一次性使用产后止血球囊子宫支架的制作方法技术特征：1.一种填塞式产后止血球囊子宫支架。其特征在于：包括双腔导管，所述双腔导管包括彼此独立的引流腔和填充腔，所述双腔导管的一端设有与引流腔连通的引流出口以及与填充腔连通的填充导管。所述双腔导管的另一端设有圆弧形硅胶头；所述双腔导管设有硅胶头的一端还设有与引流腔连通的的开口以及固定在双腔导管上的球囊，所述球囊与填充腔连通。