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近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让很多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。
产后止血球囊的护理措施子宫收缩乏力所致大出血。应用缩宫剂肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂。填塞宫腔应用无菌纱布条填塞宫腔,球囊填塞。结扎盆腔血管止血严重产后出血产妇。按摩子宫。
耗材改革升级,医院成为“主战场”多项政策下发,行业迎来巨变。 5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》,标志着新一轮高值医用耗材改革正式拉开序幕。8月15日,重庆市医疗保障局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》,积极开展相关耗材数据摸底与信息统计,拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购,切实降低人民群众医疗负担。
自2014年,对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇,既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。
新华社北京7月11日电中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日下午在医疗保障局调研并主持召开座谈会。医用一次性使用无菌泌尿导丝韩正了解抗癌药降价、医保支付方式改革、治理高值医用耗材过度使用等工作开展情况,调研医疗保障制度改革、医疗保障扶贫、医疗救助等工作。一次性使用无菌泌尿导丝介绍结合观看异地就医结算平台演示,了解异地就医直接结算工作有关情况,与干部职工进行深入交流。