医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用；引导导管或器械顺利到达病变处。产品优点：1.内芯材质为超弹性钛镍合金，防止扭结2.蓝白相间的条纹，更容易看到导丝的运动轨迹3.亲水涂层，具有低阻力滑动性能4.柔顺的尖端设计。减少对尿道的损伤5.规格齐全，满足临床的不同需求

医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内发展的高科技产业之一。记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。

为促进内蒙古自治区麻醉医学不断发展，带动我国东北三省。内蒙古自治区更好的开展麻醉学研究，加强该区域各级医疗机构的技术交流和相互促进。由黑龙江省医学会、吉林省医学会 、辽宁省医学会、内蒙古医学会联合主办，哈尔滨医科大学附属第二医院承办的东北三省暨内蒙古自治区麻醉学学术会议于2019年8月2日~4日在哈尔滨召开。

自2014年，对医疗器械行业法规进行修改和完善，不定期的颁布行业标准和分类的制定，所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度，以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇，既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战，行业面临重新洗牌。

本产品用于妇女足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。医用顺产产后止血球囊通过内外两个球囊充水后产生的压力，温和的对宫颈管进行机械扩张。顺产产后止血球囊厂家刺激内源性前列腺素的合成和释放，从而促进宫颈成熟。