石河子国产一次性使用J型导尿管套件介绍
近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。问题疫苗的强制召回,让很多人忧心忡忡。“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。
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耗材改革升级,医院成为“主战场”多项政策下发,行业迎来巨变。 5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》,标志着新一轮高值医用耗材改革正式拉开序幕。8月15日,重庆市医疗保障局下发《关于统计报送高值医用耗材相关情况的通知》,积极开展相关耗材数据摸底与信息统计,拟开展吻合器、人工晶体、透析管等医用耗材带量采购,切实降低人民群众医疗负担。
什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。国产一次性使用J型导尿管套件即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。一次性使用J型导尿管套件介绍但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的
自2014年,对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台。令人应接不暇,既有商业模式和市场格局面临巨大的挑战,行业面临重新洗牌。