云南国产产后止血球囊厂家
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企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。
本产品可用于宫缩乏力、前置胎盘和胎盘粘连引起的产后出血。在各种促宫缩药物或其它治疗无效的情况下,球囊填塞可作为应急止血手段,为进一步的处理赢得时间。本产品也可对有大出血倾向的患者进行早期干预,减少手术率,从而降低子宫切除率。
产品规格:JHCJHY。JHC:视频喉镜(重复性)JHY:视频喉镜(配一次性喉镜片)适用范围:各类医疗结构的麻醉中心。呼吸科,ICU病房,急救中心,救护车船等。
医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内发展的高科技产业之一。记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。
近来医疗产品的安全生产成为了大众讨论的热点话题。国产产后止血球囊问题疫苗的强制召回,让很多人忧心忡忡。产后止血球囊厂家“召回”二字到底意味着什么?医疗企业应该主动召回还是杜绝召回?这一次,我们针对医疗器械行业对不良事件的监测及召回案例,作出一些探讨,让更多人了解医疗器械行业的“召回”。