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什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的
医疗器械是国民健康保障体系的重要基础,也是国内发展的高科技产业之一。国产双球囊记者近期调研发现,不少国产创新医疗器械产品,在品质和性能上取得了长足进步。双球囊厂家但要进入临床应用环节,还面临着一系列复杂的手续和流程,影响了“进口替代”效应的发挥。
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