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泌尿科结石手术系列产品J型导尿管套件本产品放置在输尿管内,主要作用是引流尿液、解除梗阻、扩张输尿管。无菌泌尿导丝 本产品供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械等使用;引导导管或器械顺利到达病变处。输尿管导引鞘
新华社北京7月11日电中共中央政治局常委、国务院副总理韩正10日下午在医疗保障局调研并主持召开座谈会。韩正了解抗癌药降价、医保支付方式改革、治理高值医用耗材过度使用等工作开展情况,调研医疗保障制度改革、医疗保障扶贫、医疗救助等工作。结合观看异地就医结算平台演示,了解异地就医直接结算工作有关情况,与干部职工进行深入交流。
企业自查应该有一定的程序和步骤,大致有:逐条与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相对照。逐项核对不足与缺陷,列明缺陷项;逐条与本企业质量管理制度相对照,列明缺陷项;如制度与指导原则有冲突,则需要修改制度;抽取几个代表性产品,从进销存各个操作步骤查验是否符合操作规程;分析每项缺陷形成的原因,并制定出整改措施。编写自查报告。
医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平,是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(小编注:现为680号令)再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看,对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上,探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。
深圳市医疗器械行业协会考察团及长垣县政府领导一行 莅临我司参观指导工作。国产止血大球囊2018年5月4日,应河南j9游会真人游戏第一品牌实业有限公司邀请,由深圳市医疗器械行业协会成员单位--深圳瑞光康泰医疗设备有限公司、深圳原位医疗设备有限公司、深圳市安捷伦医疗设备有限公司、嘉德森投资集团、深圳德玛实业有限公司等多家医疗器械行业企业组成的考察团莅临河南j9游会真人游戏第一品牌实业有限公司考察参观。县委常委、县委办公室主任李继游、副县长王志勇、县产业集聚区管委会副主任、南蒲街道党工委书记李联合等领导带领南蒲街道、招商局、食药监局、深圳招商小分队等相关单位负责人全程陪同指导工作。
9月12日,药监局局长焦红带队赴中国人民解放军总医院,实地调研医疗机构应用医疗器械的标识开展高值医用耗材管理现状。今年7月,国务院办公厅印发《关于治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)。为积极贯彻落实党中央、国务院有关工作部署,药监局与卫健委于7月联合启动医疗器械的标识系统试点工作,并于8月发布《医疗器械的标识系统规则》。