医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

产后止血球囊的护理措施子宫收缩乏力所致大出血。应用缩宫剂肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂。填塞宫腔应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞。结扎盆腔血管止血严重产后出血产妇。按摩子宫。

一种软性头端输尿管导引鞘的制作方法本发明涉及医疗器械领域，具体地指一种软性头端输尿管导引鞘。背景技术：输尿管导引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的核心器械，可进行输尿管扩张，并持续保持输尿管通道，供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。使用过程中，鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后，原经过输尿管流出的尿液和手术过程中产生的其他液体便会通过鞘的腔体流出，现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和回收装置。因此手术器械和环境容易受到流出液的污染，影响手术效率，减低了手术的安全性。

产品各组件的作用：一次性使用子宫颈扩张球囊导管。医用无菌泌尿导丝对妇女足月引产前成熟度不佳的宫颈进行机械扩张，帮助引产。无菌泌尿导丝厂家一次性使用注水器：抽吸生理盐水通过球囊导管充盈口注入生理盐水充盈子宫球囊。

基层器械市场爆发近日，卫健委发布例行新闻发布会文字实录。卫生健康委体改司副司长庄宁表示，到2018年，中央财政投入900多亿元用于基层医疗卫生机构基础设施建设，强基层始终是深化医改的基本原则。其中对于基本医疗设备的配置一直是重心。

产后出血的护理措施 子宫收缩乏力所致大出血： 应用缩宫剂 肌注催产素或麦角新碱、静点宫缩剂 填塞宫腔 应用无菌纱布条填塞宫腔，球囊填塞 结扎盆腔 血管止血 严重产后出血产妇 按摩子宫 。一种简单有效的产后止血选择 禁忌症少 副作用和创伤性很少 恢复过程快 维持血容量 避免子宫切除 作者 时间 出血病因 失血量(ml) 宫缩剂 阴道产成功率 剖宫产成功率 总成功率 Srisailesh 2009 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宫缩乏力 2500～3000 用，无效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宫缩乏力胎盘问题 未提及 用，无效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宫缩乏力 >1000 用，无效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宫缩乏力胎盘问题 未提及作用。无效 90%（18/20） 药物使用无效的难治性产后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon