医疗器械生产企业风险管理的误区及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（小编注：现为680号令）再次将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

2019年08月25日，西安交大一附院老师莅临我司指导工作，公司董事长毛丙杰先生、副总经理王淑敏女士及研发、技术、生产、营销等部门负责人全程陪同参观。毛董首先向客人简单介绍了公司的发展历程，企业规划，市场定位及产品优势。并对医护老师们在我司产品科技与临床应用提升方面给予的指导和支持表示衷心感谢！

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科学年会于中国创新之都~合肥隆重召开。本次年会将继续立足于泌尿外科的临床实践，聚焦泌尿外科各领域发展的前沿，以手术演示周、手术视频大赛、大师讲坛、亚专科论坛、护理会场等多种形式，为前来参会的医护人员提供全方位的学习与交流平台。年会邀请了各地的知名学者来安徽传经送宝，交流经验。

一种软性头端输尿管导引鞘的制作方法本发明涉及医疗器械领域，具体地指一种软性头端输尿管导引鞘。背景技术：输尿管导引鞘是用于经内窥镜的泌尿手术的核心器械，可进行输尿管扩张，并持续保持输尿管通道，供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。使用过程中，鞘体经过尿道、膀胱介入输尿管后，原经过输尿管流出的尿液和手术过程中产生的其他液体便会通过鞘的腔体流出，现有产品在近端托盘并未设置有效的液体引流和回收装置。因此手术器械和环境容易受到流出液的污染，影响手术效率，减低了手术的安全性。

1、子宫颈扩张球囊导管用于对成熟度不佳的子宫颈进行机械扩张，促使其成熟，从而达到顺利生产的目的。医用输尿管支架医用子宫颈扩张球囊导管2、产后止血球囊用于产后宫腔出血，用球囊全方位与宫腔壁贴合。输尿管支架介绍压迫止血，操作简单，快速有效止血，安全可靠。

什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的